Клинические исследования препарата Пеноксал

В процессе медикации пациенты положительно оценивали свои ощущения и воздействие принимаемого препарата ПЕНОКСАЛ. Не были отмечены какие-либо побочные эффекты, в течение 3-месячной медикации аллергической реакции не было. В процессе приёма препарата пациенты чувствовали себя хорошо. У пациенток с раком молочной железы 8 женщинам принятие препарата ПЕНОКСАЛ во время химиотерапии ………..

Абсолютное большинство пациенток положительно оценивали свои ощущения и эффективность препарата ПЕНОКСАЛ.
У данных пациенток не были зарегистрированы какие-либо нежелательные побочные явления. Не была выявлена аллергическая реакция, у большинства пациенток объективные лабораторные результаты после лечения стабилизировались. Несколько пациенток одновременно ………..

Для исследований мы выбрали 9 пациенток с текущим лечением рака. Мы исследовали субъективные оценки отдельных признаков. Объективная оценка (анализы крови и онкомаркеры находилась в компетенции онколога в связи с проводившимся на тот момент онкологическим лечением. Оценка наблюдаемых признаков производилась нами спустя один месяц, а также в течение третьего месяца. В ………..

С целью определения эффективности натурального препарата Пеноксал в комплексном лечении язвенной болезни желудка, вирусных гепатитов и циррозов алкогольной или вирусной этиологии в клинические исследования были включены 36 больных с соответствующими нозологиями: 15 больных с язвенной болезнью желудка, ассоциированной ………..

В наши исследования были включены 11 больных, из них 4 – с раком молочной железы III В – IV стадиях, 4 –с раком легких ( 2 в III степени, 2 в IV степени), 2– с раком прямой кишки, и 1 больной – с раком толстого кишечника. Больные в период химиотерапевтического лечения получали препарат Пеноксал, от 3 до 5 капсул в день, в течении 60 дней. До начала ………..

ПЕНОКСАЛ защищен торговой
маркой № 51638
Вещество Пеноксала защищено
Евразийским патентом № 028640

Эксклюзивный дистрибьютор

ТОО «Евромед Фарма»
г. Алматы, пр-т. Жибек Жолы 32
Республика Казахстан

Тел: +7 (775) 824 77 17
E-mail: info@penoksal.kz

Отправляйте нам вопросы

COPYRIGHT 2022 ©, LLC «EUROMED PHARMA»

БАД НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ

Результаты применения препарата ПЕНОКСАЛ

Распределение больных по диагностике онкологического заболевания:

Дозировка: 4 капсулы в день

В процессе медикации пациенты положительно оценивали свои ощущения и воздействие принимаемого препарата ПЕНОКСАЛ. Не были отмечены какие-либо побочные эффекты, в течение 3-месячной медикации аллергической реакции не было. В процессе приёма препарата пациенты чувствовали себя хорошо. У пациенток с раком молочной железы 8 женщинам принятие препарата ПЕНОКСАЛ во время химиотерапии явно помогло справиться с данной терапией без серьезных осложнений, которые бы могли привести к корректировке химиотерапии.

При использовании препарата ПЕНОКСАЛ контролировались значения параметров крови, CRP (С-реактивный белок), функции печени, мочевины, креатинин, опухолевые маркеры. Можно констатировать, что в лабораторных показателях ухудшение значений не было отмечено,

а при субъективной оценке было установлено улучшение физической кондиции и здоровья в целом.

Заключение:

Большинство онкологических пациентов были довольны с указанным препаратом, а их оценка препарата была положительной. Группа пациентов была неоднородной, так как время приёма препарата не было продолжительным, кроме того, речь шла о пациентах с различными онкологическими диагнозами в разных стадиях заболевания.

Препарат был использован как во время лечения рака, так и в качестве дополнения к обычному лечению.

ПЕНОКСАЛ всегда применяется в совокупности с лечением онкологических заболеваний, у пациентов наблюдается отчётливая адаптация классической химиотерапии и относительно быстрое восстановление. Препарат ПЕНОКСАЛ можно рассматривать как важное поддерживающее средство при онкологических заболеваниях, которое усиливает иммунитет организма.

Дипл. вр. Зденек Яначек,

главный врач онкологического отделения
областной больницы Всетин

Чешская Республика, ул. Немоцничный 955, г. Всетин

 

 

 

Заключение о результатах клинического исследования ПЕНОКСАЛ.
Заведующий клиники: Doc. MUDr. Зденек Рокита, CSc.

Заключение о результатах проведения клинического исследования эффективности применения ПЕНОКСАЛ

Заведующий клиники:
Doc. MUDr. Зденек Рокита, CSc.
Координатор исследования:
MUDr. Владимир Кокеш

Продолжительность исследования:
От 28.5.2009 до 22.3.2010.

Количество пациенток:
Было исследовано  120 пациенток с гинекологической злокачественной опухолью.

Разделение и количество пациенток согласно величине дневной дозы:
70 пациенток

после лечения опухолевого заболевания в комплектной ремиссии заболевания – 2 капсулы в день

32 пациентки после лечения опухолевого заболевания с повышенным риском (элевация tumor- маркеров, с high-risk гистологическим обнаружением при предыдущем заболевании или данном неясном объективном диагнозе, – 3 капсулы в день

18 пациенток с признаками рецидива или прогрессии заболевания – 4 капсулы в день

Разделение пациенток согласно диагнозу заболевания:
C 52 Злокачественная опухоль влагалища:                                     1 пациентка
C 53 Злокачественная опухоль шейки матки:                                  33 пациенток
C 54 Злокачественная опухоль матки:                                              46 пациенток
C 56 Злокачественная опухоль яичника:                                          37 пациенток
C 57 Злокачественная опухоль яйцевода:                                       3 пациентки
Всего:                                                                                                   120 пациенток

Результаты:
Абсолютное большинство пациенток положительно оценивали свои ощущения и эффективность препарата Пеноксал. У данных пациенток не были зарегистрированы какие-либо нежелательные побочные явления. Не была выявлена аллергическая реакция, у большинства пациенток объективные лабораторные результаты после лечения стабилизировались. Несколько пациенток одновременно констатировало улучшение иммунной ситуации относительно стойкости к вирусным заболеваниям. В процессе применения препарата пациентки чувствовали себя хорошо. У одной пациентки исчезли пищеварительные проблемы.

Нежелательные проявления при применении препарата Пеноксал

У одной пациентки одновременно с применением препарата заболевание прогрессировало с образованием метастазы в кожном покрове пупочного рубца. Речь шла о 45-летней пациентке с диагнозом: карциносаркома яичника – очень высокий, рискованный гистологический тип заболевания. Пациентка принимала по 3 капсулы в день.

У 54-х летней пациентки с диагнозом серозная аденокарцинома яичника был зарегистрирован рецидив заболевания, который вызывало рвоту. Пациентка принимала по 4 капсулы в день.

Одна пациентка с диагнозом аденокарцинома шейки показала, что при применении 4 капсул в день у нее начинался понос. После снижения дозы на 2 капсулы в день работа организма нормализовалось.

У обеих двух упомянутых пациенток, у которых был выявлен рецидив или прогрессия заболевания, речь шла о высокоагрессивном и рискованном гистологическом типе опухолевого заболевания.

Заключение:
У оставшихся 117 пациенток, как указано выше не были выявлены никакие негативные ощущения или проявления. Все эти пациентки были абсолютно довольны данным препаратом и положительно оценивали воздействие тестируемого препарата Пеноксал. Группа пациентов не был полностью последовательной, потому что применение препарата не было таким долгим.

MUDr. Владимир Кокеш
координатор исследования

Doc. MUDr. Зденек Рокита, CSc.
заведующий клиники

Чешская Республика, ул. Едварда Бенеше 1128/15, г. Плзень

 

 

 

Заключение о результатах клинического исследования ПЕНОКСАЛ.
Главный врач отделения: Doc. MUDr. Ярмила Реповска

Заключение о результатах проведения клинического исследования эффективности применения ПЕНОКСАЛ

Отделение гинекологии и перинатологии
Главный врач отделения:
 Doc. MUDr. Ярмила Реповска, координатор: MUDr. Мария Алдгаббагова.

Исследование 1

Цель: тестирование эффективность препарата ПЕНОКСАЛ в клинической практике
Целью являлось тестирование эффективности препарата ПЕНОКСАЛ, принимаемого по 4 капсулы в день на протяжении 60 дней, у пациенток с онкологическим заболеванием.

Продолжительность тестирования: 21.4.2011 г. – 31.8.2011 г.

ПЕНОКСАЛ 4 капсулы/день

Число наблюдаемых пациенток:          9 пациенток с онкологическим диагнозом

Распределение согласно диагнозу:               C 56 злокачественная опухоль яичника – 7 пациенток

C 54 злокачественная опухоль тела  матки – 2 пациентки

Наблюдаемые признаки:
тошнота и рвота
GIT – желудочно-кишечные проблемы (диарея, запоры, тошнота, вздутие живота)
боль
невропатия
общее состояние

Продолжительность тестирования:
спустя 1 месяц применения
спустя 2 месяца

Используемые сокращения:
0     без изменений
+     улучшение в наблюдаемых параметрах
–      ухудшение в наблюдаемых параметрах

Продолжительность тестирования: спустя 1 месяц применения препарата Пеноксал

Результаты:
Для исследований мы выбрали 9 пациенток с текущим лечением рака. Мы исследовали субъективные оценки отдельных признаков. Объективная оценка (анализы крови и онкомаркеры находилась в компетенции онколога в связи с проводившимся на тот момент онкологическим лечением. Оценка наблюдаемых признаков производилась нами спустя один месяц, а также в течение третьего месяца. В момент обработки результатов некоторые пациентки ещё применяли препарат. Из 9-ти наблюдаемых пациенток 4 пациентки были с рецидивом основного заболевания.

У 3-х пациенток с рецидивом имело место увеличение онкомаркера CA 125, у одной пациентки вновь появление асцита, у одной пациентки были метастазы в паху, у одной пациентки – вновь лимфедема нижних конечностей.

Из доступной информации:
5 пациенток уменьшение онкомаркера CA 125
3 пациентки с повышенным уровнем CA 125
1 пациентка – не известно

В период тестирования препарата ни у одной из пациенток не были отмечены побочные эффекты, а также ни у кого не наблюдалась аллергическая реакция. Все пациентки хорошо переносили препарат.

Субъективная оценка препарата пациентками была весьма положительной. Из 9-ти пациенток только у 2-х не наблюдалось никаких изменений в наблюдаемых признаках. Остальные пациентки оценивали действие препарата положительно в первую очередь с точки зрения уменьшения проблем в желудочно-кишечном тракте – тошнота, а особенно в связи с неврологическими проблемами – чувство тяжести в ногах, «покалывание в нижних конечностях», чувство жжения кожи.

При применении препарата ПЕНОКСАЛ, 7 пациенток из 9-ти наблюдаемых чувствовали себя лучше, их самочувствие улучшилось, а также легче переносили химеотерапию.

Заключение:
Препарат ПЕНОКСАЛ рекомендуем применять  в качестве дополнительного лечения , особенно пациентам с онкологическими заболеваниями. Препарат хорошо переносится, не оказывает никаких побочных эффектов.Способствует улучшению общего состояния пациенток, а тем самым  позволяет лучше переносить онкологическую терапию, улучшает самочувствие и общее качество жизни онкологических больных.

Исследование 2

Цель: тестирование эффективности препарата ПЕНОКСАЛ в клинической практике.

Целью являлось тестирование эффективности препарата ПЕНОКСАЛ, принимаемого по 3 капсулы в день на протяжении 60 дней, у 10 пациенток с эндометриозом.

Продолжительность тестирования: 21.4.2011г – 31.8.2011г

Число наблюдаемых пациенток: 10 пациенток с эндометриозом- нами выбраны пациентки с пероперативно и гистологически подтвержденным диагнозом эндометриоза

Распределение согласно диагнозу: N 90.8  эндометриоз – 10 пациенток из которых

D 25.9  миома матки – 4 пациентки

Наблюдаемые параметры:
хронические боли в области таза
нарушение менструального цикла
диспареуния
субъективно воспринимаемый дискомфорт

Используемые сокращения:
0          без изменений
+          улучшение
–           ухудшение
LSK – лапароскопия
LAVH + BSO – Лапароскопически-ассистируемая вагинальная
гистерэктомия с двусторонней аднексэктомией

У всех выбранных пациенток перед установлением диагноза проявлялись минимально 2 из тестируемых признаков.
Оценка производилась спустя 1 месяц и в течение третьего месяца применения препарата ПЕНОКСАЛ

Результаты:

Для исследований мы выбрали 10 пациенток с доминантным клиническим признаком хронической боли в области таза, у 4-х пациенток была также обнаружена миома матки.

У пациенток с миомой матки была установлена гистерэктомия, гистология подтверждает аденомиоз. У одной пациентки без миомы матки, однако, с учётом возраста и определения кисты на яичнике также была установлена гистерэктомия с двусторонней аднексэктомией.

2 пациентки в детородном возрасте с поражённой тазовой брюшиной, крестцово-маточными связками и пузырно-маточной складкой мы передали выше, где им была проведена хирургическая операция.

У оставшихся пациенток была пероперативно проведена деструкция мелких очагов эндометриоза с помощью каогуляции. Через месяц после операции пациентки были приглашены на контрольное гинекологическое обследование. У пациенток всё зажило, без каких-либо признаков послеоперационного инфильтрата. Субъективно у всех пациенток наблюдалось улучшение самочувствия.

В течение следующего месяца у пациенток с маткой было отмечено уменьшения дисменореи, а также улучшение общего состояния. Ни у одной из пациенток не была выявлена аллергическая реакция, а также непереносимость применения препарата. Пациентки положительно оценивали препарат.

Заключение:
Препарат ПЕНОКСАЛ, принимаемый по 3 капсулы в день, положительно проявлялся у пациенток с эндометриозом, а также у пациенток в послеоперационный период.  Пациентки оценивали в первую очередь уменьшение боли и улучшение общего состояния.

Главный врач отделения: Ярмила Реповска
Тестирование препарата координировала: вр. Мария Алдгаббагова
Чешская Республика, г. Пршеров, ул.Дворжакова д. 1800/1875

 

 

 

Гастроэнтерологическая больница г. Часлав ЧР

Заключение о результатах клинического исследования ПЕНОКСАЛ.
Главный врач отделения Doc. MUDr. Мартин Новак

 Заключение о результатах проведения клинического исследования эффективности применения ПЕНОКСАЛ

С целью определения эффективности натурального препарата Пеноксал в комплексном лечении язвенной болезни желудка, вирусных гепатитов и циррозов алкогольной или вирусной этиологии в клинические исследования были включены 36 больных с соответствующими нозологиями: 15 больных с язвенной болезнью желудка, ассоциированной с Helicobacter Pylori (12 мужчин и 3 женщины, в возрасте от 52 до 73 лет), 10 больных с вирусным гепатитом (6 мужчин и 4 женщины, в возрасте от 36 до 54 лет) и 11 больных с циррозом печени алкогольной или вирусной этиологии (7 мужчин и 4 женщины, в возрасте от 45 до 71 года). В исследования не входили больные с язвой желудка, не ассоциированной с Helicobacter Pylori, с язвой желудка с органическим стенозом, пенетрацией, реактивным панкреатитом или  язвы, осложненные малигнизацией, больные с циррозом иной этиологии и с осложнениями (выраженной печеночной энцефалопатией, состоявшимися кровотечениями, бактериальным асцитом и пр.). В исследования не входили также больные с сопутствующей патологией сердечно-сосудистой, дыхательной, моче-выделительной или эндокринной систем, с декомпенсацией функций внутренних органов.

Для исследования эффективности Пеноксал в комплексном лечении язвенной болезни желудка, мы разделили больных на две группы, с аналогичным соотношением больных по возрастному и половому признаку, а также по параметрам язвенного дeфекта в желудке. Первая группа – «контрольная» включала 10 больных (8 мужчин и 2 женщины, средний возраст 59±7,1 лет), вторая – «опытная» состояла из 5 больных (4 мужчин и 1 женщина, средний возраст 62±6,3 лет). Размеры язвенного дефекта в обеих группах колебались в диаметре от 1,0 до 3,0 см. Больные  в обеих группах обследовались с помощью фиброгастродуоденоскопии до начала лечения, после завершения месячного курса терапии и, по необходимости, спустя два месяца от начала лечения. У всех больных проводилось тестирование Helicobacter Pylori с помощью уреазной дыхательной пробы до лечения и спустя 4-5 недель после завершения лечения, а при необходимости после второго ряда эрадикационной терапии, также спустя 4-5 недель после ее завершения. Результаты теста считались положительными при показателях 1,1 и больше, умеренно положительными – при 1,0-1,09 и отрицательными – при показателях меньше 0,99. Для исключения сопутствующих патологий проводились необходимые биохимические и общие анализы крови. Клинический статус больных оценивался трижды – до начала, спустя месяц и два месяца после лечения.

Данные субъективного и объективного статуса больных (боль, диспептические явления, болезненность при пальпации) фиксировались по разработанной нами бальной системе оценки в специальных индивидуальных дневниках мониторинга каждого больного. Контрольная группа больных получала квадрокомпонентную терапию, включающую  ингибитор протоновой помпы, амоксициллин, кларитромицин и Де-нол в общепринятых дозировках в течение 14 дней. «Опытная» группа получала то же самое базисное лечение плюс Пеноксал по 2 капсулы в день, в течении 2 месяцев.

Результаты исследования сводились к следующему. Через месяц в контрольной группе из 10-и больных полное рубцевание язвенного дефекта наблюдалось у 3-х,  неполное – у 4-х больных, а у 3-х больных дефект сохранился в прежних размерах. В то время, как в «опытной» группе из 5-и больных  полное зарубцевание язвенного дефекта наблюдалось у 3-х, неполное – у 2-х больных.  Отсутствие динамики не было ни у одного больного (табл.1.).

Через 2 месяца в контрольной группе из 10-и больных полное рубцевание язвенного дефекта наблюдалось у 6-х,  неполное – у 3-х больных, а у одного динамика отсутствовала – язвенный дефект не уменьшился в размере. В то время, как в «опытной» группе из 5-и больных  полное зарубцевание язвенного дефекта наблюдалось у всех 5-и больных.(табл.1).

Как видно из таблицы в  опытной группе по сравнению с контрольной отмечаются существенно лучшие показатели по рубцеванию язвы.

В контрольной группе отсутствие динамики отмечалось и через месяц, и через два месяца, в то время как в опытной группе оно не наблюдалось ни в одном случае.

Таблица 1

Зарубцевание язвы в группах исследования через 1 и 2 месяца после лечения

В контрольной группе полное зарубцевание язвы через два месяца произошло у чуть более половины больных, в то время как в опытной группе оно имело место у всех испытуемых пациентов.

Результаты уреазного дыхательного теста с мочевиной показали в контрольной группе полную эрадикацию у 7-и из 10-и (70%) больных, а в опытной группе у всех 5-и (100%) обследованных пациентов. Кроме того, побочные диспептические явления, связанные с эрадикационной терапией в виде вздутия, тошноты, поносов у больных контрольной группы наблюдались у 4-х из 10-и (40%), а среди пациентов опытной группы лишь у одного из 5-и (20%) больных. У одного больного данной группы отмечалось умеренное повышение артериального давления до 145/95 против 120/85 мм рт. ст.

Подытоживая полученные результаты, можно заключить, что назначение Пеноксал-а по 2 капсулы в день в течение 2 мес, дополнительно к комплексной стандартной квадротерапии, включающей ингибитор протоновой помпы, амоксициллин, кларитромицин и Де-нол в общепринятых дозировках, в течение 14 дней, ускоряет и повышает вероятность заживления язвенных дефектов в желудке, существенно повышает степень эрадикации Helicobacter Pylori, заметно уменьшает частоту побочных негативных диспептических симптомов, связанных с проведенной эрадикационной терапией. С учетом известных фармакодинамических свойств Пеноксал-а, указанные выше эффекты можно объяснить регуляцией апоптоза, ускорением в организме репаративных процессов, антиоксидантным, а следовательно и мембранопротективным действием препарата по отношению слизистой оболочки желудка и, в результате, повышению ее резистентности к кислотно-пептической агрессии и повреждающему воздействию желчных кислот. Значительное повышение степени эрадикации Helicobacter Pylori у больных, получавших Пеноксал, возможно связано с его сильным иммуномодулирующим воздействием.

Заметное снижение побочных симптомов, связанных с применением двух антибиотиков, сильного ингибитора желудочной секреции и висмута субцитрата, связано, по всей видимости, с благотворным влиянием Пеноксал-а на моторно-эвакуаторную, слизепродуцирующую и всасывательную функции желудочно-кишечного тракта, а также доказанным пребиотическим влиянием препарата на состав нормальной микрофлоры кишечника больного. Умеренное повышение артериального давления у  одного больного, получавшего Пеноксал, возможно связано с общим тонизирующим действием препарата на организм.

Учитывая то, что язвы желудка по сравнению с язвами 12-перстной кишки, как правило, крупнее по размерам, труднее и медленней заживают, имеют угрозу малигнизации, а также, принимая во внимание известное сильное антиканцерогенное свойство Пеноксал-а, данное лекарственное средство мы рекомендуем применять дополнительно к стандартной комплексной терапии язвенной болезни желудка, в том числе ассоцированной с Helicobacter Pylori и/или приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Для исследования эффективности Пеноксал-а в комплексном лечении больных с вирусным гепатитом мы разделили  пациентов с вирусным гепатитом на две группы по 5 больных с аналогичным соотношением по возрастному и половому признаку, а также по показателям репликации вируса и активности процесса до лечения.

Первая группа – «контрольная», включала 5 больных (3-е мужчин и 2 женщины, средний возраст 44±4,2 года), вторая – «опытная» состояла также из 5 больных (3-е мужчин и 2 женщины, средний возраст 40±5,6 лет). Гепатит с выраженной активностью процесса в фазе репликации вируса (активное течение) выявлен в контрольной группе у 3-х из 5-и больных, такое же течение гепатита в опытной группе наблюдалось у 2-х пациентов. В остальных 5-и случаях вирусного гепатита (в 2-х в контрольной и в 3-х в опытной группах) отмечалась минимальная активность в фазе интеграции вируса (персистирующее течение). Пациенты с выраженной активностью процесса получали лечение с пегилированным интерфероном.

Больные опытной группы параллельно получали в течение 2-х месяцев Пеноксал по 4 капсулы в день, дополнительно к комплексному лечению, включающему, в случаях с выраженной активностью, пегилированный интерферон.

Больные в обеих группах обследовались до начала лечения, через месяц и два месяца после начала курса терапии с помощью инструментально-лабораторных методов исследования: ультразвуковое исследование, определение концентрации фракций билирубина, общего белка и альбумина, активности аланин- и аспартат аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТФ), щелочной фосфатазы (ЩФ), протромбинового времени и индекса, титров HBs Ag, HBe Ag, anti HC IgG,  anti HC IgM, общий анализ периферической крови с определением лейкоформулы и с подсчетом тромбоцитов. Данные субъективного и объективного статуса больных (боль, диспептические явления, увеличение печени, болезненность при пальпации) фиксировались по разработанной нами бальной системе оценки в специальных индивидуальных дневниках мониторинга каждого больного.

Результаты исследования сводились к следующему. У больных с минимальной активностью процесса, через месяц в контрольной группе существенных изменений в клиническом субъективном или объективном статусе не наблюдалось, несмотря на прием традиционных гепатопротекторов. Судя по показателям лабораторных анализов, у них сохранялось умеренное до 1,5 раза повышение активности АЛТ и АСТ, чуть удлиненным оставалось протромбиновое время – до 16 сек (в норме от 10 до 14), сохранялись небольшие отклонения в содержании прямого, а у некоторых больных и непрямого билирубина, на нижней границе нормы оставалась концентрация альбумина в крови (35-38 г/л), не менялись титрационные показатели  вирусных маркеров в крови. В то время как в опытной группе у больных гепатитом с минимальной активностью, получавших дополнительно к традиционным гепатопротекторам Пеноксал, наблюдалось не только заметное улучшение клинического статуса в виде улучшения аппетита, прибавления веса, исчезновения немотивированной усталости и слабости, но и значительное улучшение лабораторных параметров, проявляющееся снижением активности АСТ и АЛТ, нормализацией показателей билирубинового обмена, повышением содержания альбумина, повышением протромбинового индекса и нормализацией протромбинового времени и что, особенно важно, нормализацией титров  HBs Ag и anti HC IgG. В показателях общего анализа крови отмечалось повышение числа лимфоцитов в пределах нормы,  нормализация концентрации гемоглобина и количества эритроцитов.

Через 2 месяца наблюдения, по сравнению с предыдущим сроком наблюдения (спустя 1 месяц после лечения),  существенной динамики в состоянии тех же больных из контрольной и опытной группы с минимальной активностью процесса не отмечалось. Иначе говоря, положительная динамика в субъективном, объективном статусе и в лабораторных показателях в опытной группе больных с минимальной активностью сохранялась, а у аналогичных больных контрольной группы практически отсутствовала.

У больных с выраженной активностью вирусного гепатита, получавших в составе комплексного лечения пегилированный интерферон, в контрольной группе наблюдались разнообразные побочные явления, наиболее часто усталость, бессонница, похудание, депрессия психо- эмоциональной сферы.

В лабораторных показателях негативными проявлениями влияния интерферона на организм пациента были лейкопения, анемия и тромбоцитопения. Указанные явления наблюдались на 1-ом и 2-ом месяце лечения у 2-х из 3-х больных, находившихся под наблюдением.
В то же время у 2-х больных, получавших дополнительно к базисной терапии с пегилированным интерфероном Пеноксал, каких-либо выраженных побочных негативных симптомов не наблюдалось. В лабораторных показателях крови отмечалась лишь умеренная анемия, вместе с тем, при повторном динамическом обследовании, в течение 2-го месяца, наблюдалась нормализация числа лейкоцитов и лимфоцитов. У одного больного данной группы отмечалось умеренное повышение артериального давления до 150/100 против 135/85 мм рт. ст. в первые 2 дня лечения, которое легко подверглось медикаментозной коррекции, в последующие дни гипотензивные препараты данному больному не понадобились.

Подытоживая полученные результаты, можно заключить, что назначение Пеноксал-а по 4 капсулы в день в течение 2 мес, дополнительно к комплексной традиционной терапии вирусных гепатитов, заметно улучшает субъективный и объективный статус больных с минимальной активностью процесса, устраняя у них признаки астено-вегетативного, диспептического и воспалительного синдромов поражения печени.

Динамика лабораторных показателей у тех же больных свидетельствует об улучшении белковосинтетической функции печени, ослаблении мезенхимально-воспалительной реакции, усилении противовирусного иммунитета  и общей иммуностимуляции организма. У больных с выраженной активностью вирусного гепатита, получавших пегилированный интерферон, при дополнительном назначении Пеноксал-а, заметно снижается риск побочных негативных влияний интерферонотерапии, что проявляется не только в субьективном и объективном статусе, но и в лабораторных показателях периферической крови.

Учитывая вышесказанное, Пеноксал мы рекомендуем применять дополнительно к стандартной  комплексной терапии вирусных гепатитов как с минимальной, так и выраженной активностью воспалительного процесса, в последнем случае – параллельно с пегилированным интерфероном, что позволяет значительно снизить риск и выраженность негативных явлений, связанных с интерферонотерапией.

Для исследования эффективности Пеноксал-а в комплексном лечении больных с циррозом печени, мы разделили  пациентов с циррозом печени на две группы: по 5 или 6 больных с аналогичным соотношением по возрастному и половому признаку, а также по лабораторным показателям репликации вируса и активности процесса, печеночно-клеточной и порто-кавальной недостаточности и выраженности асцита до лечения. Первая группа – «контрольная», включала 6 больных (4 мужчин и 2 женщины, средний возраст 54±6,4 года),  вторая – «опытная» состояла из 5-и больных (3 мужчин и 2 женщины, средний возраст 58±5,6 лет). Цирроз вирусной этиологии подтвержден у 3-х больных (2 мужчин и женщина) контрольной группы и у 2-х больных опытной группы (мужчина и женщина). Ни у одного из исследуемых больных не было отмечено выраженной активности процесса, связанной с фазой репликации вируса, приемом алкоголя или другими факторами. Цирроз у всех больных относился по шкале Чайлд-Пью к классу В. При этом, печеночная энцефалопатия была у пациентов минимально выражена и относилась по Вест-Гавену  к латентной стадии.

Больные с циррозом печени на фоне соответствующего лечебного питания и режима, сходного  в обеих группах, получали одинаковую базисную медикаментозную терапию, включающую карсил (силимарин),  гептрал (адеметионин), витамины группы В, С, Е, верошпирон (альдактон), дюфалак (лактулоза), пробиотики, ферментные препараты. Больные опытной группы параллельно получали в течение 2 месяцев Пеноксал по 4 капсулы в день, дополнительно к базисному лечению. Больные в обеих группах обследовались до начала лечения, через месяц и два месяца после начала  курса терапии с помощью инструментально-лабораторных методов исследования:

ультразвуковое исследование, определение концентрации фракций билирубина, общего белка и альбумина, активности аланин- и аспартат аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), гамма-глютамилтрансферазы (ГГТФ), щелочной фосфатазы (ЩФ), протромбинового времени и индекса, титров HBs Ag, HBe Ag, anti HC IgG,  anti HC IgM, общий анализ периферической крови с определением лейкоформулы и с подсчетом тромбоцитов.

Данные субъективного и объективного статуса больных (боль, диспептические явления, увеличение печени и селезенки, болезненность при пальпации) фиксировались по разработанной нами балльной системе оценки в специальных индивидуальных дневниках мониторинга каждого больного. Результаты исследования сводились к следющему. В контрольной группе через месяц, а у части больных (у 3 из 6) лишь через 2 месяца, наблюдалась умеренно выраженная положительная динамика в клиническом субъективном и объективном статусе. Судя по показателям лабораторных анализов, У них сохранялось умеренное до 2 раз повышение активности АЛТ и АСТ, удлиненным оставалось протромбиновое время­ до 19 сек (в норме от 10 до 14), сохранялись небольшие отклонения в содержании прямого, а, У некоторых больных, и непрямого билирубина, умеренно ниже нормы оставалась концентрация альбумина в крови (30-35 г/л) и число лимфоцитов периферической крови (1300-1500 в 1 мкл).

По данным ультразвукового исследования наблюдалась уменьшение количества асцитической жидкости в брюшной полости. В то время как у больных опытной группы, получавших дополнительно к традиционным гепатопротекторам Пеноксал, наблюдалась не только выраженная положительная динамика в клиническом статусе у всех больных уже через месяц, в виде улучшения аппетита, прибавления веса, исчезновения немотивированной усталости и слабости, заторможенности, но и значительное улучшение лабораторных параметров, проявляющееся снижением активности АСТ и АЛТ, нормализацией показателей билирубинового обмена, повышением содержания альбумина, повышением протромбинового индекса и сокращения протромбинового времени. В показателях общего анализа крови отмечалось повышение числа лимфоцитов до пределов нормы – 1800 в 1 мкл И выше, нормализация концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. Через 2 месяца, эти положительные сдвиги в клиником И параклиническом статусе не только сохранялись, но и нарастали по сравнению с предыдущим сроком наблюдения. По данным ультразвукового исследования наблюдалась значительное уменьшение количества асцитической жидкости в брюшной полости уже через месяц после начала лечения.

Подытоживая полученные результаты, можно заключить, что назначение Пеноксал, по 4 капсулы в день в течение 2 мес, дополнительно к базисной традиционной терапии циррозов печени заметно улучшает субъективный и оьъективный .латус больных: способствует устранению У них проявлений астено-вегетативного, диспептического, воспалительного синдромов, признаков печеночно-клеточной недостаточности и портальной гипертензии. Динамика лабораторных показателей у тех же больных, свидетельствует об улучшении белково-синтетической функции печени, ослаблении мезенхимально-воспалительной реакции, усилении детоксикационной и иммуной функций организма. у больных с асцитом, при дополнительном назначении Пеноксал, заметно эффективней становится терапия антагонистами альдостерона, быстрее и легче удается уменьшить количество асцитической жидкости, по-видимому за счет улучшения синтеза альбумина печенью и повышения его концентрации в крови

Учитывая выше сказанное, мы рекомендуем применять дополнительно к базисной комплексной терапии больных циррозом печени алкогольной и вирусной этнологи, наряду со стандартными npenapamaми также Пеноксал.

В качестве пожелания, отметим целесообразность дополнительного проведения многоцентровых рандомизированных плацебо контролируемых исследований с Пеноксал у больных язвенной болезнью желудка, вирусными гепатитами и циррозами печени. При подтверждении полученных нами данных в условиях соблюдения принципов доказательной медицины, можно поставить вопрос о целесообразности его включении в республиканские стандарты ведения гастроэнтерологических больных на заседании ассоциации терапевтов в Ческой Республике.

 

 

 

КЛИНИЧЕСКOE ИССЛЕДОВАНИЕ
CTAHДAPTH
АЯ  ХИМИОТЕРАПИЯ В КОМБИНАЦИИ С ПРЕПАРАТОМ ПЕНОКСАЛ

Национальный центр онкологии им. В. А. Фанарджяна, МЗ РА  г. Ереван

Отделение химиотерапии
Заведующая отделением химиотерапии
д.м.н., проф. Айрапетян Лидия Георгиевна

Субъективные заключения специалистов:

повышение тонуса, самочувствие, жизнеспособность, аппетит при применении препарата ПЕНОКСАЛ в лечении онкологических заболеваний.

Объективное заключение специалистов:

лечебные свойства и усвояемость преперета ПЕНОКСАЛ в лечении онкологических заболеваний.

Пациент № 1

Субъективные заключения:

Общее состояние по шкале Корновского 70%, жизнеспособность, аппетит в норме.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ. Других нежелательных явлений не отмечалось

Пациент № 2

Субъективные заключения:

Состояние по шкале Корновского 70%. Общее состояние удовлетворительное, аппетит в норме, жизнеспособность средняя.

Объективное заключение:

Улучшение переносимости химиотерапии, стабилизация опухоли в легком.

Пациент № 3

Субъективные заключения:

Общее состояние больной по шкале Корновского 80%. Больная активна, аппетит в норме, стул оформлен, настроение улучшено.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ удовлетворительная,тошнота значительно легкого выражения. Больная активна. Показатели крови держались в пределах нормы. Не отмечалась диарея.

Пациент № 4

Субъективные заключения:

Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%. Жизнеспособность, аппетит в норме.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ.

Пациент № 5

Субъективные заключения:

Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%.

Жизнеспособность, аппетит в норме.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ.  А/Д  120 /70 мм.рт.ст.  Других нежелательных явлений не отмечалось

Пациент № 6

Субъективные заключения:

У больной наблюдалась слабая тошнота. Общая слабость умеренно выражена.

Объективное заключение:

При применении препарата ПЕНОКСАЛ наблюдалась лучшая переносимость химиотерапии.

Пациент № 7

Субъективные заключения:

Улучшение самочувствия, поносы реже стали беспокоить, аппетит в норме.

Объективное заключение

За время химиотерапии и приема ПЕНОКСАЛ у больной наблюдались субъективные улучшения, объективные показатели (общий анализ крови, биохимический анализ крови и иммунитет) до и после лечения в пределах нормы.

Пациент № 8

Субъективные заключения:

Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%. Больной активен, аппетит в норме, стул оформленный, настроение улучшилось.

Объективное заключение

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса.Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ улучшилась. Отмечалось повышение А/Д до 160/80 мм.рт.ст. в день введения химиопрепаратов ( у больного в анамнезе ИБС, состояние после АКШ).Иммунологический статус нормализовался.

Пациент № 9

Субъективные заключения:

Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 70%. Отмечается уменьшениие болей, повышение тонуса, улучшение сна и аппетита.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных побочных явлений на фоне ПЕНОКСАЛ. Прием ПЕНОКСАЛ не затруднителен для больного.

Пациент № 10

Субъективные заключения:

Состояние по шкале Корновского 80%.Общее состояние относительно удовлетворительное, аппетит в норме, жизнеспособность средняя, кашель нечастый, одышка не беспокоит больного.

Объективное заключение:

Эффект лечения отмечается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ улучшилась, не отмечалось эпизодов тошноты и рвоты, а показатели Т-клеточной иммунореактивности сохранились на прежнем уровне в пределах нормы.

Пациент № 11

Субъективные заключения:

Статус Корновского 80%. Отмечается улучшение общего состояния, аппетита, физической активности, кашля нет, уменьшение болей в плече.

Объективное заключение:

Клинически отмечается стабилизация процесса в виде уменьшения образования в легком, склерозировании метастатического поражения в костях. На фоне приема ПЕНОКСАЛ во время химиотерапии не наблюдалось снижения показателей крови ниже допустимых значений,тошнота и рвота не наблюдались.

В наши исследования были включены 11 больных, из них 4 – с раком молочной железы III В – IV стадиях, 4 –с раком легких ( 2 в III степени, 2 в IV степени), 2– с раком прямой кишки, и 1 больной – с раком толстого кишечника.

Больные в период химиотерапевтического лечения получали препарат Пеноксал, от 3 до 5 капсул в день, в течении 60 дней. До начала лечения больные были обследованы по стандартной программе в зависимо-сти от локализации опухолевого процесса. У больных изучалось также состояние Т-клеточной иммуноре-активности до начала химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал и после.

При проведении химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал такие проявления токсичности, как тошнота и рвота II – III степени не наблюдались. В процессе лечения отмечалось улучшение общего состоя-ния больных в виде повышения общего тонуса, улучшения аппетита.
По данным лабораторных исследований во всех 11-и случаях уровень лейкоцитов, нейтрофилов, тромбо-цитов не снизился ниже допустимой нормы. Оценивались также значения таких биохимических показате-лей крови, как мочевина, билирубин, протромбиновое время, AST, АLT, NA+, CI-, Ca++ (общий). Ни в одном случае не наблюдалось резкого изменения этих показателей.

До начала лечения показатели ЭКГ у 2-х больных выявили диффузно-дистрофические изменения миокар-да, у 1-го больного был диффузный кардиосклероз, у 1-го больного ИБС, с/п АКШ. И у больных с первичной патологией сердца, и у больных без патологии, ни по данным ЭКГ, ни клинических изменений со стороны сердца не наблюдалось.
Достаточно глубоко были также изучены показатели T-клеточной иммунореактивности.
У 7-х больных в процессе лечения эти показатели сохранялись в пределах нормы, в 3-х случаях отмечалось небольшое снижение относительных показателей Т-клеточной иммунореактивности, а в 1-ом случае сниженные показатели Т-клеточного иммунитета в процессе лечения нормализовались.
По данным субъективных исследований у всех больных наблюдалось улучшение общего состояния – повышение тонуса, аппетита, уменьшение болей, улучшение сна, больных реже беспокоили запоры и поносы.

Эффект лечения через 60 дней у всех больных оценивался как стабилизация процесса. Ни в одном случае прерывания курса химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал не было. Переносимость химиоте-рапии улучшилась, выраженных осложнений на фоне приема препарата Пеноксал не наблюдалось, гема-тологической токсичности практически не было выявлено, тошноты и рвоты II-III степени не наблюдалось. Особо важное значение имело поддержание показателей Т-клеточной иммунореактивности в пределах нормы у большей части больных. Сам прием препарата Пеноксал не затруднителен для больных.

Таблица № 1  Диагноз, T.N.M.классификация, суточная доза

Таблица № 2 Иммунный статус

Таблица № 3  Клинические показатели крови

Таблица № 4. Биохимические показатели крови

В наши исследования были включены 11 больных, из них 4 – с раком молочной железы III В – IV стадиях, 4 –с раком легких ( 2 в III степени, 2 в IV степени), 2– с раком прямой кишки, и 1 больной – с раком толстого кишечника.

Больные в период химиотерапевтического лечения получали препарат Пеноксал, от 3 до 5 капсул в день, в течении 60 дней. До начала лечения больные были обследованы по стандартной программе в зависимо-сти от локализации опухолевого процесса. У больных изучалось также состояние Т-клеточной иммуноре-активности до начала химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал и после.

При проведении химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал такие проявления токсичности, как тошнота и рвота II – III степени не наблюдались. В процессе лечения отмечалось улучшение общего состоя-ния больных в виде повышения общего тонуса, улучшения аппетита.
По данным лабораторных исследований во всех 11-и случаях уровень лейкоцитов, нейтрофилов, тромбо-цитов не снизился ниже допустимой нормы. Оценивались также значения таких биохимических показате-лей крови, как мочевина, билирубин, протромбиновое время, AST, АLT, NA+, CI-, Ca++ (общий). Ни в одном случае не наблюдалось резкого изменения этих показателей.

До начала лечения показатели ЭКГ у 2-х больных выявили диффузно-дистрофические изменения миокар-да, у 1-го больного был диффузный кардиосклероз, у 1-го больного ИБС, с/п АКШ. И у больных с первичной патологией сердца, и у больных без патологии, ни по данным ЭКГ, ни клинических изменений со стороны сердца не наблюдалось.
Достаточно глубоко были также изучены показатели T-клеточной иммунореактивности.
У 7-х больных в процессе лечения эти показатели сохранялись в пределах нормы, в 3-х случаях отмечалось небольшое снижение относительных показателей Т-клеточной иммунореактивности, а в 1-ом случае сниженные показатели Т-клеточного иммунитета в процессе лечения нормализовались.
По данным субъективных исследований у всех больных наблюдалось улучшение общего состояния – повышение тонуса, аппетита, уменьшение болей, улучшение сна, больных реже беспокоили запоры и поносы.

Эффект лечения через 60 дней у всех больных оценивался как стабилизация процесса. Ни в одном случае прерывания курса химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал не было. Переносимость химиоте-рапии улучшилась, выраженных осложнений на фоне приема препарата Пеноксал не наблюдалось, гема-тологической токсичности практически не было выявлено, тошноты и рвоты II-III степени не наблюдалось. Особо важное значение имело поддержание показателей Т-клеточной иммунореактивности в пределах нормы у большей части больных. Сам прием препарата Пеноксал не затруднителен для больных.