ПЕНОКСАЛ-инновационный противоопухолевый биопрепарат

Национальный центр онкологии им. В. А. Фанарджяна отделением химиотерапии

Посмотреть

МЫ В СОЦИАЛЬНЫХ СЕТЯХ!

ПЕНОКСАЛ-инновационный противоопухолевый биопрепарат ПЕНОКСАЛ-инновационный противоопухолевый биопрепарат ПЕНОКСАЛ-инновационный противоопухолевый биопрепарат ПЕНОКСАЛ-инновационный противоопухолевый биопрепарат

ПЕНОКСАЛ защищен торговой
маркой № 51638
Вещество Пеноксала защищено
Евразийским патентом № 028640

Экспортер препарата

«PHARMEDICA TRADE» s.r.o.
г. Прага, Чешская Республика

Тел: (+420) 228-227-583
E-mail: info@pharmedicatrade.cz

Изготовитель препарата

«Bimedical» s.r.o.
г. Пардубице, Чешская Республика

E-mail: info@bimedical.cz

Эксклюзивный дистрибьютор

ТОО «Евромед Фарма»
г. Алматы, пр-т. Жибек Жолы 32
Республика Казахстан

Тел: +7 (775) 824 77 17
E-mail: info@penoksal.kz

Copyright 2019 ©, ТОО «Евромед Фарма» БАД НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ

WhatsApp
Позвонить

КЛИНИЧЕСКOE ИССЛЕДОВАНИЕ
CTAHДAPTH
АЯ  ХИМИОТЕРАПИЯ В КОМБИНАЦИИ С ПРЕПАРАТОМ ПЕНОКСАЛ

Национальный центр онкологии им. В. А. Фанарджяна, МЗ РА  г. Ереван

Отделение химиотерапии
Заведующая отделением химиотерапии
д.м.н., проф. Айрапетян Лидия Георгиевна

 

ДиагнозыКоличество пациентов
Рак молочной железы4
Рак легких4
Рак толстой кишки1
Рак прямой кишки2

 

Субъективные заключения специалистов:

повышение тонуса, самочувствие, жизнеспособность, аппетит при применении препарата ПЕНОКСАЛ в лечении онкологических заболеваний.

Объективное заключение специалистов:

лечебные свойства и усвояемость преперета ПЕНОКСАЛ в лечении онкологических заболеваний.

 

Пациент № 1

Субъективные заключения:

Общее состояние по шкале Корновского 70%, жизнеспособность, аппетит в норме.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ. Других нежелательных явлений не отмечалось

 

Пациент № 2

Субъективные заключения:

Состояние по шкале Корновского 70%. Общее состояние удовлетворительное, аппетит в норме, жизнеспособность средняя.

Объективное заключение:

Улучшение переносимости химиотерапии, стабилизация опухоли в легком.

 

Пациент № 3

Субъективные заключения:

Общее состояние больной по шкале Корновского 80%. Больная активна, аппетит в норме, стул оформлен, настроение улучшено.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ удовлетворительная,тошнота значительно легкого выражения. Больная активна. Показатели крови держались в пределах нормы. Не отмечалась диарея.

 

Пациент № 4

Субъективные заключения:

Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%. Жизнеспособность, аппетит в норме.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ.

 

Пациент № 5

Субъективные заключения:

Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%.

Жизнеспособность, аппетит в норме.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ.  А/Д  120 /70 мм.рт.ст.  Других нежелательных явлений не отмечалось

 

Пациент № 6

Субъективные заключения:

У больной наблюдалась слабая тошнота. Общая слабость умеренно выражена.

Объективное заключение:

При применении препарата ПЕНОКСАЛ наблюдалась лучшая переносимость химиотерапии.

 

Пациент № 7

Субъективные заключения:

Улучшение самочувствия, поносы реже стали беспокоить, аппетит в норме.

Объективное заключение

За время химиотерапии и приема ПЕНОКСАЛ у больной наблюдались субъективные улучшения, объективные показатели (общий анализ крови, биохимический анализ крови и иммунитет) до и после лечения в пределах нормы.

 

Пациент № 8

Субъективные заключения:

Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%. Больной активен, аппетит в норме, стул оформленный, настроение улучшилось.

Объективное заключение

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса.Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ улучшилась. Отмечалось повышение А/Д до 160/80 мм.рт.ст. в день введения химиопрепаратов ( у больного в анамнезе ИБС, состояние после АКШ).Иммунологический статус нормализовался.

 

Пациент № 9

Субъективные заключения:

Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 70%. Отмечается уменьшениие болей, повышение тонуса, улучшение сна и аппетита.

Объективное заключение:

Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных побочных явлений на фоне ПЕНОКСАЛ. Прием ПЕНОКСАЛ не затруднителен для больного.

 

Пациент № 10

Субъективные заключения:

Состояние по шкале Корновского 80%.Общее состояние относительно удовлетворительное, аппетит в норме, жизнеспособность средняя, кашель нечастый, одышка не беспокоит больного.

Объективное заключение:

Эффект лечения отмечается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ улучшилась, не отмечалось эпизодов тошноты и рвоты, а показатели Т-клеточной иммунореактивности сохранились на прежнем уровне в пределах нормы.

 

Пациент № 11

Субъективные заключения:

Статус Корновского 80%. Отмечается улучшение общего состояния, аппетита, физической активности, кашля нет, уменьшение болей в плече.

Объективное заключение:

Клинически отмечается стабилизация процесса в виде уменьшения образования в легком, склерозировании метастатического поражения в костях. На фоне приема ПЕНОКСАЛ во время химиотерапии не наблюдалось снижения показателей крови ниже допустимых значений,тошнота и рвота не наблюдались.

 

таблица № 1  Диагноз, T.N.M.классификация, суточная доза

Пациент №..ДиагнозыTNM
классификация
       ПЕНОКСАЛ

cуточная доза

1.   жен.

65 лет

Pак обеих молочных желез, слизистый. Рецидив в левой груди. 

T4 N2 M0

 

4 капсулы

2.  муж.

62 года

Paк легких в левой сторонe, аденокарцинома, метастазы в плеврe и в ребрax. 

T3 Nx M1

 

4 капсулы

3.  жен.

34 года

Pак молочнoй железы инвaзивный протоковый, метастазы в легких, в плеврe и в кости. 

T4B Nx M1

 

4 капсулы

4.муж.

51 год

Pак центральный левого легкого, плоскоклеточный, метастазы в корневых лимфоузлах. 

T3 N1 M0

 

4 капсулы

5.  жен.

48 лет

Pак молочнoй железы, инвaзивный. 

T4 N1 M1

 

4 капсул

6.  жен.

60 лет

Pак молочнoй железы, протоковый, мтс.плеврит. 

T2 N1 Mx

 

4 капсул

7.  жен.

45 лет

Рак прямой кишки, аденокарцинома. После резекции. 

T4 N1 M0

 

3 капсулы

8.  муж.

52 года

Рак толстой кишки  (печенoчнoго углa) аденокарцинома. Сформированнaя  илеocтoмa. 

T4 N1 M0

 

3 капсулы

9.  жен.

47 лет

Рак прямой кишки, аденокарцинома, метастазы в шейкe матки и в левом яичникe. 

T4 N1 M1

 

3 капсулы

10.муж.

56 лет

Pак центральный левого легкого, мелкоклеточный. 

T4 N2 M1

 

3 капсулы

11. муж.

62 года

Pак левого легкого, немелкоклеточный. метастазы в cредocтeние и в кости. 

T3 N2 M1

 

4 капсулы

 

                   таблица 2 Иммунный статус
пациент №имунный статус до и после химиотерапииИммунорегуляторный индекс CD4+/CD8+T-лимфоциты CD3+T-хелперы CD4+T-супрессоры CD8+
   Колич.%Колич.%Колич.%
1до1,7  (в пределах нормы)6165039432301 16,9 
после1,4  (незнач.снижение)6754634522,5  29017,1 
2до1,2 ( ниже нормы)7873537116,532114,3
после1,7 ( в пределах нормы)687554003223118,5
3до1,7   (в пределах нормы)710    52425 31 294 19,8
после1,7   (в пределах нормы)700 53 407 34 298 20,8 
4до1,8  (в пределах нормы)13605779035321 21 
после1,7  (в пределах нормы)9725459433341 22,5 
5до1,7  (в пределах нормы)7565432732,727319,5
после1,4  (незнач.снижение)7405042230,426719
6до1,3  (ниже нормы)7655040526,530620
после1,1  (незнач.снижение)7744335119,531517,5
7до1,6 (в пределах нормы)598573153025020
после1,8 (в пределах нормы)825555253528018,7
8до1,5 ( ниже нормы)616 40 345 23 225 15
после1,8 (в пределах нормы)810 58 480 39 295 20,5 
9до1,5 (ниже нормы)8406049035300 23
после1,7 (в пределах нормы)900655704035028
10до1,6  (на границе нормы)912485512933217,5
после1,7  (в пределах нормы)840606004035020
11до1,7  (в пределах нормы)  702 52 39332,8 253 19,5 
после1,7(в пределах нормы)740 57 490 38 375 22 

 

 таблица № 3  Клинические показатели крови
       
пациент №Анализ кровитромбоциты 109лейкоциты 109нейтрофилы %эритроциты 1012/lгемоглобин г/л
1до1825,4603,5107
после2086,4654134
2до15212693,5107
после1848,2453,7110
3до2045,4633,6114
после2004,6653,5110
4до2158,6684,1126
после2025,2564,7132
5до2525,4654,2129
после2204,8724,2132
6до2234,3593,3114
после2305,2503,6125
7до1854,4453,8101
после1604,8513,9105
8до2306,8633,6107
после2005633,588
9до1904623,296
после2204,6663,8114
10до2266,8663,9118
после2207,1704121
11до2405,6703,296
после2204683,4100

 

Таблица № 4. Биохимические показатели крови
             
пациент №Анализ кровимочевина ммоль/лбилирубин ммоль/лвремя протромбинаAST ALT Na+ ммоль/лK+ ммоль/лCl- ммоль/лCa++ ммоль/лСОЭ мм/чфибриноген г/л
1до6,28,190161914141002,236510 
после3,9129016161404,11012,217469 
2до4,86,8981619142 4,1 100 2,3 28 711
после4,67,2972019141 4,2 100 2,3 21 660
3до87,98017171404982,325 444
после7,2108020191414,21012,2 19429
4до5,47,28016191414,21022,331 448
после6,67,48510181424,41002,328400
5до3,969830321434,61042,222 470 
после3,26,810233401404,21002,221 450 
6до5,1 7,587 2022131 1,9101   2,332435 
после 5,27,489 1816138 2,3102 2,3 22 397 
7до4,47,293 18111024,11022,428411
после4,68,394 20151033,81052,221 311
8до3,56,288 1261404,11012,136488
после4,16,490 151114041062,237400
9до3,77,897 27281424,11042,332 422
после3,8810025291404,31002,829 355
10до5,68,390 31681424,31032,3 35399
после48 8732481444,11002,326 411
11до5,96,295 19231394,21012,347533
после6,28,310025311404,21032,236499

В наши исследования были включены 11 больных, из них 4 – с раком молочной железы III В – IV стадиях, 4 –с раком легких ( 2 в III степени, 2 в IV степени), 2– с раком прямой кишки, и 1 больной – с раком толстого кишечника.

Больные в период химиотерапевтического лечения получали препарат Пеноксал, от 3 до 5 капсул в день, в течении 60 дней. До начала лечения больные были обследованы по стандартной программе в зависимо-сти от локализации опухолевого процесса. У больных изучалось также состояние Т-клеточной иммуноре-активности до начала химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал и после.

При проведении химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал такие проявления токсичности, как тошнота и рвота II – III степени не наблюдались. В процессе лечения отмечалось улучшение общего состоя-ния больных в виде повышения общего тонуса, улучшения аппетита.
По данным лабораторных исследований во всех 11-и случаях уровень лейкоцитов, нейтрофилов, тромбо-цитов не снизился ниже допустимой нормы. Оценивались также значения таких биохимических показате-лей крови, как мочевина, билирубин, протромбиновое время, AST, АLT, NA+, CI-, Ca++ (общий). Ни в одном случае не наблюдалось резкого изменения этих показателей.

До начала лечения показатели ЭКГ у 2-х больных выявили диффузно-дистрофические изменения миокар-да, у 1-го больного был диффузный кардиосклероз, у 1-го больного ИБС, с/п АКШ. И у больных с первичной патологией сердца, и у больных без патологии, ни по данным ЭКГ, ни клинических изменений со стороны сердца не наблюдалось.
Достаточно глубоко были также изучены показатели T-клеточной иммунореактивности.
У 7-х больных в процессе лечения эти показатели сохранялись в пределах нормы, в 3-х случаях отмечалось небольшое снижение относительных показателей Т-клеточной иммунореактивности, а в 1-ом случае сниженные показатели Т-клеточного иммунитета в процессе лечения нормализовались.
По данным субъективных исследований у всех больных наблюдалось улучшение общего состояния – повышение тонуса, аппетита, уменьшение болей, улучшение сна, больных реже беспокоили запоры и поносы.

Эффект лечения через 60 дней у всех больных оценивался как стабилизация процесса. Ни в одном случае прерывания курса химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал не было. Переносимость химиоте-рапии улучшилась, выраженных осложнений на фоне приема препарата Пеноксал не наблюдалось, гема-тологической токсичности практически не было выявлено, тошноты и рвоты II-III степени не наблюдалось. Особо важное значение имело поддержание показателей Т-клеточной иммунореактивности в пределах нормы у большей части больных. Сам прием препарата Пеноксал не затруднителен для больных.