КЛИНИЧЕСКOE ИССЛЕДОВАНИЕ
CTAHДAPTHАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ В КОМБИНАЦИИ С ПРЕПАРАТОМ ПЕНОКСАЛ
Национальный центр онкологии им. В. А. Фанарджяна, МЗ РА г. Ереван
Отделение химиотерапии
Заведующая отделением химиотерапии
д.м.н., проф. Айрапетян Лидия Георгиевна
Диагнозы | Количество пациентов |
Рак молочной железы | 4 |
Рак легких | 4 |
Рак толстой кишки | 1 |
Рак прямой кишки | 2 |
Субъективные заключения специалистов:
повышение тонуса, самочувствие, жизнеспособность, аппетит при применении препарата ПЕНОКСАЛ в лечении онкологических заболеваний.
Объективное заключение специалистов:
лечебные свойства и усвояемость преперета ПЕНОКСАЛ в лечении онкологических заболеваний.
Пациент № 1
Субъективные заключения:
Общее состояние по шкале Корновского 70%, жизнеспособность, аппетит в норме.
Объективное заключение:
Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ. Других нежелательных явлений не отмечалось
Пациент № 2
Субъективные заключения:
Состояние по шкале Корновского 70%. Общее состояние удовлетворительное, аппетит в норме, жизнеспособность средняя.
Объективное заключение:
Улучшение переносимости химиотерапии, стабилизация опухоли в легком.
Пациент № 3
Субъективные заключения:
Общее состояние больной по шкале Корновского 80%. Больная активна, аппетит в норме, стул оформлен, настроение улучшено.
Объективное заключение:
Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ удовлетворительная,тошнота значительно легкого выражения. Больная активна. Показатели крови держались в пределах нормы. Не отмечалась диарея.
Пациент № 4
Субъективные заключения:
Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%. Жизнеспособность, аппетит в норме.
Объективное заключение:
Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ.
Пациент № 5
Субъективные заключения:
Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%.
Жизнеспособность, аппетит в норме.
Объективное заключение:
Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных осложнений на фоне ПЕНОКСАЛ. А/Д 120 /70 мм.рт.ст. Других нежелательных явлений не отмечалось
Пациент № 6
Субъективные заключения:
У больной наблюдалась слабая тошнота. Общая слабость умеренно выражена.
Объективное заключение:
При применении препарата ПЕНОКСАЛ наблюдалась лучшая переносимость химиотерапии.
Пациент № 7
Субъективные заключения:
Улучшение самочувствия, поносы реже стали беспокоить, аппетит в норме.
Объективное заключение
За время химиотерапии и приема ПЕНОКСАЛ у больной наблюдались субъективные улучшения, объективные показатели (общий анализ крови, биохимический анализ крови и иммунитет) до и после лечения в пределах нормы.
Пациент № 8
Субъективные заключения:
Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 80%. Больной активен, аппетит в норме, стул оформленный, настроение улучшилось.
Объективное заключение
Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса.Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ улучшилась. Отмечалось повышение А/Д до 160/80 мм.рт.ст. в день введения химиопрепаратов ( у больного в анамнезе ИБС, состояние после АКШ).Иммунологический статус нормализовался.
Пациент № 9
Субъективные заключения:
Общее состояние больного удовлетворительное, по шкале Корновского 70%. Отмечается уменьшениие болей, повышение тонуса, улучшение сна и аппетита.
Объективное заключение:
Эффект лечения оценивается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии без выраженных побочных явлений на фоне ПЕНОКСАЛ. Прием ПЕНОКСАЛ не затруднителен для больного.
Пациент № 10
Субъективные заключения:
Состояние по шкале Корновского 80%.Общее состояние относительно удовлетворительное, аппетит в норме, жизнеспособность средняя, кашель нечастый, одышка не беспокоит больного.
Объективное заключение:
Эффект лечения отмечается как стабилизация процесса. Переносимость химиотерапии на фоне приема ПЕНОКСАЛ улучшилась, не отмечалось эпизодов тошноты и рвоты, а показатели Т-клеточной иммунореактивности сохранились на прежнем уровне в пределах нормы.
Пациент № 11
Субъективные заключения:
Статус Корновского 80%. Отмечается улучшение общего состояния, аппетита, физической активности, кашля нет, уменьшение болей в плече.
Объективное заключение:
Клинически отмечается стабилизация процесса в виде уменьшения образования в легком, склерозировании метастатического поражения в костях. На фоне приема ПЕНОКСАЛ во время химиотерапии не наблюдалось снижения показателей крови ниже допустимых значений,тошнота и рвота не наблюдались.
таблица № 1 Диагноз, T.N.M.классификация, суточная доза
Пациент №.. | Диагнозы | TNM классификация | ПЕНОКСАЛ cуточная доза |
1. жен. 65 лет | Pак обеих молочных желез, слизистый. Рецидив в левой груди. | T4 N2 M0 | 4 капсулы |
2. муж. 62 года | Paк легких в левой сторонe, аденокарцинома, метастазы в плеврe и в ребрax. | T3 Nx M1 | 4 капсулы |
3. жен. 34 года | Pак молочнoй железы инвaзивный протоковый, метастазы в легких, в плеврe и в кости. | T4B Nx M1 | 4 капсулы |
4.муж. 51 год | Pак центральный левого легкого, плоскоклеточный, метастазы в корневых лимфоузлах. | T3 N1 M0 | 4 капсулы |
5. жен. 48 лет | Pак молочнoй железы, инвaзивный. | T4 N1 M1 | 4 капсул |
6. жен. 60 лет | Pак молочнoй железы, протоковый, мтс.плеврит. | T2 N1 Mx | 4 капсул |
7. жен. 45 лет | Рак прямой кишки, аденокарцинома. После резекции. | T4 N1 M0 | 3 капсулы |
8. муж. 52 года | Рак толстой кишки (печенoчнoго углa) аденокарцинома. Сформированнaя илеocтoмa. | T4 N1 M0 | 3 капсулы |
9. жен. 47 лет | Рак прямой кишки, аденокарцинома, метастазы в шейкe матки и в левом яичникe. | T4 N1 M1 | 3 капсулы |
10.муж. 56 лет | Pак центральный левого легкого, мелкоклеточный. | T4 N2 M1 | 3 капсулы |
11. муж. 62 года | Pак левого легкого, немелкоклеточный. метастазы в cредocтeние и в кости. | T3 N2 M1 | 4 капсулы |
таблица № 2 Иммунный статус | |||||||||||
пациент № | имунный статус до и после химиотерапии | Иммунорегуляторный индекс CD4+/CD8+ | T-лимфоциты CD3+ | T-хелперы CD4+ | T-супрессоры CD8+ | ||||||
Колич. | % | Колич. | % | Колич. | % | ||||||
1 | до | 1,7 (в пределах нормы) | 616 | 50 | 394 | 32 | 301 | 16,9 | |||
после | 1,4 (незнач.снижение) | 675 | 46 | 345 | 22,5 | 290 | 17,1 | ||||
2 | до | 1,2 ( ниже нормы) | 787 | 35 | 371 | 16,5 | 321 | 14,3 | |||
после | 1,7 ( в пределах нормы) | 687 | 55 | 400 | 32 | 231 | 18,5 | ||||
3 | до | 1,7 (в пределах нормы) | 710 | 52 | 425 | 31 | 294 | 19,8 | |||
после | 1,7 (в пределах нормы) | 700 | 53 | 407 | 34 | 298 | 20,8 | ||||
4 | до | 1,8 (в пределах нормы) | 1360 | 57 | 790 | 35 | 321 | 21 | |||
после | 1,7 (в пределах нормы) | 972 | 54 | 594 | 33 | 341 | 22,5 | ||||
5 | до | 1,7 (в пределах нормы) | 756 | 54 | 327 | 32,7 | 273 | 19,5 | |||
после | 1,4 (незнач.снижение) | 740 | 50 | 422 | 30,4 | 267 | 19 | ||||
6 | до | 1,3 (ниже нормы) | 765 | 50 | 405 | 26,5 | 306 | 20 | |||
после | 1,1 (незнач.снижение) | 774 | 43 | 351 | 19,5 | 315 | 17,5 | ||||
7 | до | 1,6 (в пределах нормы) | 598 | 57 | 315 | 30 | 250 | 20 | |||
после | 1,8 (в пределах нормы) | 825 | 55 | 525 | 35 | 280 | 18,7 | ||||
8 | до | 1,5 ( ниже нормы) | 616 | 40 | 345 | 23 | 225 | 15 | |||
после | 1,8 (в пределах нормы) | 810 | 58 | 480 | 39 | 295 | 20,5 | ||||
9 | до | 1,5 (ниже нормы) | 840 | 60 | 490 | 35 | 300 | 23 | |||
после | 1,7 (в пределах нормы) | 900 | 65 | 570 | 40 | 350 | 28 | ||||
10 | до | 1,6 (на границе нормы) | 912 | 48 | 551 | 29 | 332 | 17,5 | |||
после | 1,7 (в пределах нормы) | 840 | 60 | 600 | 40 | 350 | 20 | ||||
11 | до | 1,7 (в пределах нормы) | 702 | 52 | 393 | 32,8 | 253 | 19,5 | |||
после | 1,7(в пределах нормы) | 740 | 57 | 490 | 38 | 375 | 22 | ||||
таблица № 3 Клинические показатели крови | ||||||
пациент № | Анализ крови | тромбоциты 109/л | лейкоциты 109/л | нейтрофилы % | эритроциты 1012/l | гемоглобин г/л |
1 | до | 182 | 5,4 | 60 | 3,5 | 107 |
после | 208 | 6,4 | 65 | 4 | 134 | |
2 | до | 152 | 12 | 69 | 3,5 | 107 |
после | 184 | 8,2 | 45 | 3,7 | 110 | |
3 | до | 204 | 5,4 | 63 | 3,6 | 114 |
после | 200 | 4,6 | 65 | 3,5 | 110 | |
4 | до | 215 | 8,6 | 68 | 4,1 | 126 |
после | 202 | 5,2 | 56 | 4,7 | 132 | |
5 | до | 252 | 5,4 | 65 | 4,2 | 129 |
после | 220 | 4,8 | 72 | 4,2 | 132 | |
6 | до | 223 | 4,3 | 59 | 3,3 | 114 |
после | 230 | 5,2 | 50 | 3,6 | 125 | |
7 | до | 185 | 4,4 | 45 | 3,8 | 101 |
после | 160 | 4,8 | 51 | 3,9 | 105 | |
8 | до | 230 | 6,8 | 63 | 3,6 | 107 |
после | 200 | 5 | 63 | 3,5 | 88 | |
9 | до | 190 | 4 | 62 | 3,2 | 96 |
после | 220 | 4,6 | 66 | 3,8 | 114 | |
10 | до | 226 | 6,8 | 66 | 3,9 | 118 |
после | 220 | 7,1 | 70 | 4 | 121 | |
11 | до | 240 | 5,6 | 70 | 3,2 | 96 |
после | 220 | 4 | 68 | 3,4 | 100 |
Таблица № 4. Биохимические показатели крови | ||||||||||||
пациент № | Анализ крови | мочевина ммоль/л | билирубин ммоль/л | время протромбина | AST | ALT | Na+ ммоль/л | K+ ммоль/л | Cl- ммоль/л | Ca++ ммоль/л | СОЭ мм/ч | фибриноген г/л |
1 | до | 6,2 | 8,1 | 90 | 16 | 19 | 141 | 4 | 100 | 2,2 | 36 | 510 |
после | 3,9 | 12 | 90 | 16 | 16 | 140 | 4,1 | 101 | 2,2 | 17 | 469 | |
2 | до | 4,8 | 6,8 | 98 | 16 | 19 | 142 | 4,1 | 100 | 2,3 | 28 | 711 |
после | 4,6 | 7,2 | 97 | 20 | 19 | 141 | 4,2 | 100 | 2,3 | 21 | 660 | |
3 | до | 8 | 7,9 | 80 | 17 | 17 | 140 | 4 | 98 | 2,3 | 25 | 444 |
после | 7,2 | 10 | 80 | 20 | 19 | 141 | 4,2 | 101 | 2,2 | 19 | 429 | |
4 | до | 5,4 | 7,2 | 80 | 16 | 19 | 141 | 4,2 | 102 | 2,3 | 31 | 448 |
после | 6,6 | 7,4 | 85 | 10 | 18 | 142 | 4,4 | 100 | 2,3 | 28 | 400 | |
5 | до | 3,9 | 6 | 98 | 30 | 32 | 143 | 4,6 | 104 | 2,2 | 22 | 470 |
после | 3,2 | 6,8 | 102 | 33 | 40 | 140 | 4,2 | 100 | 2,2 | 21 | 450 | |
6 | до | 5,1 | 7,5 | 87 | 20 | 22 | 131 | 1,9 | 101 | 2,3 | 32 | 435 |
после | 5,2 | 7,4 | 89 | 18 | 16 | 138 | 2,3 | 102 | 2,3 | 22 | 397 | |
7 | до | 4,4 | 7,2 | 93 | 18 | 11 | 102 | 4,1 | 102 | 2,4 | 28 | 411 |
после | 4,6 | 8,3 | 94 | 20 | 15 | 103 | 3,8 | 105 | 2,2 | 21 | 311 | |
8 | до | 3,5 | 6,2 | 88 | 12 | 6 | 140 | 4,1 | 101 | 2,1 | 36 | 488 |
после | 4,1 | 6,4 | 90 | 15 | 11 | 140 | 4 | 106 | 2,2 | 37 | 400 | |
9 | до | 3,7 | 7,8 | 97 | 27 | 28 | 142 | 4,1 | 104 | 2,3 | 32 | 422 |
после | 3,8 | 8 | 100 | 25 | 29 | 140 | 4,3 | 100 | 2,8 | 29 | 355 | |
10 | до | 5,6 | 8,3 | 90 | 31 | 68 | 142 | 4,3 | 103 | 2,3 | 35 | 399 |
после | 4 | 8 | 87 | 32 | 48 | 144 | 4,1 | 100 | 2,3 | 26 | 411 | |
11 | до | 5,9 | 6,2 | 95 | 19 | 23 | 139 | 4,2 | 101 | 2,3 | 47 | 533 |
после | 6,2 | 8,3 | 100 | 25 | 31 | 140 | 4,2 | 103 | 2,2 | 36 | 499 |
В наши исследования были включены 11 больных, из них 4 – с раком молочной железы III В – IV стадиях, 4 –с раком легких ( 2 в III степени, 2 в IV степени), 2– с раком прямой кишки, и 1 больной – с раком толстого кишечника.
Больные в период химиотерапевтического лечения получали препарат Пеноксал, от 3 до 5 капсул в день, в течении 60 дней. До начала лечения больные были обследованы по стандартной программе в зависимо-сти от локализации опухолевого процесса. У больных изучалось также состояние Т-клеточной иммуноре-активности до начала химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал и после.
При проведении химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал такие проявления токсичности, как тошнота и рвота II – III степени не наблюдались. В процессе лечения отмечалось улучшение общего состоя-ния больных в виде повышения общего тонуса, улучшения аппетита.
По данным лабораторных исследований во всех 11-и случаях уровень лейкоцитов, нейтрофилов, тромбо-цитов не снизился ниже допустимой нормы. Оценивались также значения таких биохимических показате-лей крови, как мочевина, билирубин, протромбиновое время, AST, АLT, NA+, CI-, Ca++ (общий). Ни в одном случае не наблюдалось резкого изменения этих показателей.
До начала лечения показатели ЭКГ у 2-х больных выявили диффузно-дистрофические изменения миокар-да, у 1-го больного был диффузный кардиосклероз, у 1-го больного ИБС, с/п АКШ. И у больных с первичной патологией сердца, и у больных без патологии, ни по данным ЭКГ, ни клинических изменений со стороны сердца не наблюдалось.
Достаточно глубоко были также изучены показатели T-клеточной иммунореактивности.
У 7-х больных в процессе лечения эти показатели сохранялись в пределах нормы, в 3-х случаях отмечалось небольшое снижение относительных показателей Т-клеточной иммунореактивности, а в 1-ом случае сниженные показатели Т-клеточного иммунитета в процессе лечения нормализовались.
По данным субъективных исследований у всех больных наблюдалось улучшение общего состояния – повышение тонуса, аппетита, уменьшение болей, улучшение сна, больных реже беспокоили запоры и поносы.
Эффект лечения через 60 дней у всех больных оценивался как стабилизация процесса. Ни в одном случае прерывания курса химиотерапии в комбинации с препаратом Пеноксал не было. Переносимость химиоте-рапии улучшилась, выраженных осложнений на фоне приема препарата Пеноксал не наблюдалось, гема-тологической токсичности практически не было выявлено, тошноты и рвоты II-III степени не наблюдалось. Особо важное значение имело поддержание показателей Т-клеточной иммунореактивности в пределах нормы у большей части больных. Сам прием препарата Пеноксал не затруднителен для больных.